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      新冠疫苗市場上演“升級戰” 研發競速賽火熱

      2022-09-05 09:01:49 來源:中國商報網

      日,中國商報記者在采訪中了解到,各大疫苗公司針對變異株的二代疫苗市場正在上演“能力與速度”的比拼戰。

      新冠疫苗待“升級”

      9月1日,國內疫苗企業沃森生物宣布,公司與復旦大學、藍鵲生物共同研發的“新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗(S蛋白嵌合體)”于日獲得國家藥品監督管理局批準的《藥物臨床試驗批件》。據悉,該疫苗是一款針對新冠病毒變異株設計開發,編碼全長S蛋白嵌合體的創新型廣譜新冠mRNA疫苗,具有自主知識產權。

      業內人士普遍認為,對企業來說,新冠疫苗的“更新升級”將成為未來紅利。海南博鰲醫療科技有限公司總經理鄧之東對中國商報記者表示,目前市場競爭加劇,但隨著疫苗“升級”,未來新冠疫苗市場需求依然有潛力。

      然而,2022年上半年,國內疫苗企業康希諾實現營業收入6.3億元,歸母凈利潤只有1223.8萬元,同比降98.69%。此外,康泰生物、西藏藥業、智飛生物等相關業務均放緩。

      醫藥行業獨立評論人譚亞娣認為,新冠疫苗能否繼續大賣,取決于產品的有效和安全。當前多個臨床數據都表明疫苗的有效是隨著病毒變異、時間快速下降的。后續新冠疫苗研發還需圍繞病毒變異更新升級。

      另外,跨國龍頭企業阿斯利康首席執行官蘇博科日聲稱,長遠來看,阿斯利康可能不會繼續新冠疫苗業務。對此,阿斯利康方面向中國商報記者表示,公司致力于推動疫苗與免疫治療業務的未來發展,該業務是公司在成功推出新冠疫苗后所建立的。此外,公司還擁有一系列藥物,包括流感疫苗以及針對新冠病毒和呼吸道合胞病毒的長效抗體藥物。憑借強大的下一代治療與技術管線,公司對這個業務的未來充滿期待。

      研發競速賽火熱

      對于企業來說,一場“能力與速度”的競速賽正在上演。目前,為了應對變異速度更快、傳播力更強的新冠變異株,國內多家疫苗企業積極開展相關研究進行科研攻關,通過重組蛋白、mRNA等多種技術路徑的研究探索,推進新冠疫苗產品的升級換代。

      鄧之東表示,對企業來說,新冠疫苗市場的發展趨勢是擴展適應癥,在研發上下功夫。新冠病毒持續變異,相關適應癥的拓展能力和速度已經成為企業的核心競爭力。上述國內藥企相關負責人表示,目前,新冠疫苗研發的技術路徑中,滅活、重組蛋白、 mRNA疫苗在全球均有產品上市,mRNA疫苗研發速度快、成本低,但是在內地,還未有mRNA疫苗獲批。

      事實上,企業在新冠疫苗業務上也在不斷追求技術創新,疫苗“升級戰”正在打響。在2022年中國國際服務貿易交易會現場,國藥集團中國生物相關負責人向記者介紹,國藥集團目前在研發4款奧密克戎株新冠疫苗,包括2款奧密克戎株滅活疫苗、1款重組蛋白疫苗和1款mRNA疫苗,其中2款滅活疫苗和重組蛋白疫苗已在不同國家和地區開展奧株新冠疫苗臨床試驗??婆d方面也對中國商報記者表示,今年4月科興研制的奧密克戎變異株滅活疫苗(Vero細胞),先后獲得中國香港特區及中國國家藥品監督管理局頒發的臨床批件,隨后分別在香港和江蘇省啟動臨床研究。

      康希諾方面表示,從簡單的滅活或減毒苗到基因工程重組產品,更高水的培養基、更少的引起毒副作用的物質殘留、更高水的佐劑等技術進步,會使得國產疫苗的競爭力不斷提升,有望縮小國產疫苗和國際疫苗的技術差距。

      業績翻身在何時

      當前,國內還有很多疫苗企業正手握產品“排隊等上市”。國內某創新藥企的相關負責人對記者表示,隨著病毒變異株的出現,企業此前做的臨床試驗數據不能達到上市的要求,而再做新的臨床試驗需要時間,在這段時間內,可能還會出現新的變異株導致臨床試驗數據受損。一般一款疫苗從研發到上市需要八至十年,短時間內,企業研發投入的成本或將持續大于市場回報。

      不少業內人士認為,新冠疫苗市場已經進入了需要企業“加速跑”的階段。企業或也需要更新“以量換價”的思路。相關數據顯示,國內新冠疫苗基礎免疫覆蓋率已接九成,根據國務院聯防聯控機制數據,截至目前,31個省(區、市)及新疆生產建設兵團累計報告新冠疫苗第一劑次接種覆蓋率為92.1%,全程接種率為89.7%,加強免疫接種率為71.7%。

      “后續在銷量上主要看加強針和創新產品的表現了。” 上述國內創新藥企相關負責人表示,已經有新冠疫苗產品上市的企業無疑會繼續保持優勢,后來的企業只能在產品差異化上下功夫了,比如針對老人和孩子做研發,再比如聚焦技術更新,做吸入式疫苗等等。當然,這對企業來說也意味著更高的成本。當前疫苗市場的競爭已經不是簡單的“與病毒賽跑”的量產競爭,更多需要企業不斷提升疫苗研發能力和技術進步。當前企業面臨的疫苗銷量銷售的挑戰也可以看作是推動企業更新疫苗技術的一種契機。

      此外,鄧之東認為,“尚未實現疫苗商業化的企業要做好兩手準備。一是要積極融資,積累資本,防止資金流斷裂;二是加速技術升級,拓展適應癥,應對未來市場不確定。”(記者 馬嘉)

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